NouXenical materyèl bwit poud (Orlistat API, CAS 96829-58-2)se fabrike anba kondisyon GMP strik, livrezonsegondè pite, bon jan kalite ki konsistan, ak kapasite ekipman pou esansyèl ki estabpou manifaktirè famasetik mondyal ak mak siplemantè.
Avèk ekspètiz pwouve nan pwodiksyon API ak ekspòtasyon, nou bay yontotalman konfòme, teknikman sipòte, ak évolutive solisyon ekipmanpou konpayi k ap devlope fòmilasyon pou jere pwa, sipleman -bloke grès, ak pwodui dwòg kont-obezite. Kit ou se yon manifakti pharmaceutique, pwodiktè kontra, oswa distribitè engredyan, materyèl bwit Orlistat nou an asirepèfòmans serye, sipò regilasyon, ak estabilite ekipman alontèm-.
Espesifikasyon teknik
|
Paramèt |
Spesifikasyon |
|
Non pwodwi |
Orlistat (Materyèl kri Xenical) |
|
Nimewo CAS |
96829-58-2 |
|
Fòmil molekilè |
C29H53NO5 |
|
Pwa molekilè |
495.73 |
|
Aparans |
Poud blan a-blan |
|
Esè (HPLC) |
98.0% – 102.0% |
|
Enpurte Profile |
Satisfè estanda USP/EP |
|
Solvang rezidyèl |
Konfòme ak ICH Q3C |
|
Metal lou |
Mwens pase oswa egal a 10 ppm |
|
Pèt sou siye |
Mwens pase oswa egal a 0.5% |
|
Idantifikasyon |
Konfòme IR / HPLC |
|
Gwosè patikil |
Customizable sou demann |
|
Lavi etajè |
24 mwa |
|
Depo |
Fre, sèk, lwen limyè |
Avantaj kle yo
Segondè Pite & Kalite Famasetik
Matyè premyè Orlistat nou an pwodui lè l sèvi avèk teknoloji avanse sentèz ak pirifikasyon, asiregwo valè tès ak nivo enpurte kontwole, apwopriye pou fòmilasyon pharmaceutique reglemante.
Bonjan pèfòmans anpèchman lipase
Orlistat aji kòm yonpisan inibitè lipaz gastwoentestinal, diminye absòpsyon grès dyetetik ak sipòte devlopman pwodwi jesyon pwa.
GMP-Sistèm Faktori ki Konfòme
Pwodui anba anviwònman strik GMP-kontwole pou asire:
Konsistans pakèt-a-
Trasabilite konplè
Preparasyon pou konfòmite regilasyon
Kapasite Ekipman Global ki estab
Nou sipòte:
Ti kantite R&D (10g-100g)
Echèl pwodiksyon pilòt
Endistriyèl ekipman an esansyèl (kg-tòn nivo)
Sipò pou Dokimantasyon konplè
Dokiman ki disponib yo enkli:
Sètifika analiz (COA)
Fèy Done Sekirite Materyèl (MSDS)
Done estabilite
Dosye sipò regilasyon (DMF disponib sou demann)
Asirans Kalite & Konfòmite Regilasyon
Nou aplike yon sistèm jesyon kalite strik ki kouvri:
Kontwòl Materyèl kri
Depistaj founisè en ki kalifye
Verifikasyon materyèl k ap rantre
Nan-Siveyans Kalite Pwosesis yo
Paramèt kontwòl reyaksyon
Tès pite entèmedyè
Tès final pwodwi
Verifikasyon tès HPLC
Profilage enpurte
Tès limit mikwòb yo
Sipò Konfòmite Entènasyonal
GMP sistèm manifakti
ISO -kad bon jan kalite sètifye
USP / EP kapasite konfòmite estanda
Sipò pou dokiman DMF (si ou vle pou ranpli règleman yo)
