High Purity Sildenafil Citrate Powder API Supplier|GMP famasetik klas
Nan mache pharmaceutique trè konpetitif jodi a, apwovizyone yonfounisè API serye, ki gen gwo-piteenpòtan pou asire bon jan kalite pwodwi, konfòmite regilasyon, ak siksè biznis alontèm-. NouSegondè Pite Sildenafil Sitrat Powderse fabrike anba kondisyon GMP strik lè l sèvi avèk teknoloji avanse sentèz ak pirifikasyon, livrezonkonsistan Pi gwo pase oswa egal a 99% pite, estabilite ekselan, ak konfòmite konplè ak estanda entènasyonal (USP/EP).
Kòm yon founisè mondyal ou fè konfyans, nou sipòte manifaktirè pharmaceutique, distribitè, ak enstitisyon R&D akrezèv ki estab esansyèl, dokiman teknik konplè, ak opsyon personnalisation fleksib. Si w ap devlope medikaman jenerik oswa ogmante pwodiksyon, API sildenafil sitrat nou an asirebon jan kalite ou ka fè konfyans ak pèfòmans ou ka konte sou.
Espesifikasyon teknik
|
Paramèt |
Spesifikasyon |
|
Non pwodwi |
Sildenafil Sitrat |
|
Nimewo CAS |
171599-83-0 |
|
Fòmil molekilè |
C28H38N6O11S |
|
Pwa molekilè |
666.7 g/mol |
|
Aparans |
Poud cristalline blan oswa -blan |
|
Pite (HPLC) |
Pi gran pase oswa egal a 99.0% |
|
Pèt sou siye |
Mwens pase oswa egal a 0.5% |
|
Rezid sou ignisyon |
Mwens pase oswa egal a 0.1% |
|
Metal lou |
Mwens pase oswa egal a 10 ppm |
|
Solvang rezidyèl |
Konfòme ak ICH Q3C |
|
Gwosè patikil |
Customized sou demann |
|
Lavi etajè |
24 mwa |
|
Depo |
Sere nan yon kote ki fre, sèk, byen-ayere |
Avantaj kle nan Sildenafil Citrate API nou an
Avantaj konpetitif
Segondè Pite & Low Profile enpurte
Pwodwi nou an sibi plizyè-etap pou pirifye ak pwosesis rekristalizasyon pou asirepite eksepsyonèl (pi gran pase oswa egal a 99%)ak strik kontwòl enpurte, satisfè estanda pharmaceutique entènasyonal yo.
01
GMP-Manifakti ki konfòm
Pwodwi nan yonGMP-enstalasyon sètifye, asire pakèt-a-konsistans ak konvnab pou mache reglemante yo.
02
Ranpli Sipò Dokimantasyon
Nou bay dokiman teknik konplè, tankou:
Sètifika analiz (COA)
Fèy Done Sekirite Materyèl (MSDS)
Done estabilite
Sipò DMF (sou demann)
03
Bonjan Kapasite Pwovizyon pou
Egzanp kantite ki disponib (10g-100g)
Pilòt-pwodiksyon echèl
Ekipman an gwo pou kontra alontèm-
04
Eksperyans ekspòtasyon mondyal
Nou te apwovizyone avèk siksè bay:
Amerik di Nò
Ewòp
Azi Sidès
Mwayen Oryan
05
Sistèm Kontwòl Kalite
Kalite se nan nwayo a nan pwosesis pwodiksyon nou an. Poud sildenafil sitrat nou an teste atravè yon sistèm kontwòl kalite milti-:
Enspeksyon materyèl bwit ak kalifikasyon founisè
Nan-siveyans kalite pwosesis
Tès final pwodwi lè l sèvi avèkHPLC, GC, ak analiz IR
Sipò pou tès twazyèm pati (SGS, Intertek)
Chak pakèt akonpaye pa yon COA detaye pou asiretrasabilite ak konfòmite.
Apèsi sou Pwosesis Faktori
Pwosesis pwodiksyon nou an fèt pou asire gwo pwodiksyon, pite, ak konsistans:
Koule Pwosesis:
Materyèl bwit → Sentèz chimik → Pirifikasyon entèmedyè → Cristalizasyon → Siye → Fraisage → Tès Kalite → Anbalaj
Pwen esansyèl pwosesis:
Teknoloji sentèz avanse pou gwo rannman
Kristalizasyon kontwole pou gwosè patikil optimal
Pwosesis strik retire enpurte
Sistèm pwodiksyon totalman trasable
Regilasyon & Sipò Konfòmite
Nou konprann enpòtans ki genyen nan konfòmite regilasyon nan pwodiksyon pharmaceutique. API sildenafil sitrat nou an sipòte:
Konfòmite estanda USP / EP
Dokiman fabrikasyon GMP
Èd pou ranpli DMF (si sa nesesè)
Sipò pou konsiltasyon regilasyon
