Konpayi nou an konsantre sou pwodiksyon, rechèch ak devlopman, ak rezèv sildenafil ak nimewo CAS 139755-83-2. Nou gen kontwòl strik sou kondisyon kalite pwodwi nou yo Sildenafil matyè premyè se yon afrodizyak gason matyè premyè, ki rive nan pik konsantrasyon san li (cmax) apre administrasyon oral sou yon lestomak vid pou 30-120 minit, epi apre administrasyon oral apre manje pou 90-180 minit. Volontè ki an sante yo pran yon sèl dòz oral nan 100mg, epi apre 24 èdtan, konsantrasyon dwòg san an se sou 2ng / ml, ak yon cmax nan 440ng / ml. Fonksyon fwa nòmal, ensifizans ren grav, oswa ogmante zòn anba koub la (AUC) apre medikaman nan granmoun aje ki gen laj 65 ak pi wo a. Sildenafil ak pi gwo metabolit sikile li yo (N-demetilat) mare apeprè 96% nan pwoteyin plasma, ak to a obligatwa pwoteyin se endepandan de konsantrasyon total dwòg la. Tisi a byen distribye ak yon volim distribisyon (Vd) 105L. Sildenafil se sitou otorize nan anzim mikrosomal fwa a cytochrome P450 3A4 (CYP 3A4, chemen prensipal) ak cytochrome P450 2C9 (CYP 2C9, segondè chemen). Metabolit prensipal li yo (N-demethylate) gen selektivite PDE ki sanble ak sildenafil, ak yon konsantrasyon plasma nan apeprè 40% nan sildenafil. Se poutèt sa, apeprè 20% nan efè famasi sildenafil soti nan metabolit li yo. Eliminasyon mwatye lavi sildenafil ak metabolit li yo se apeprè 4 èdtan . 80% nan dòz la administre se sitou elimine nan fòm metabolit nan poupou, ak 13% se elimine nan ren yo. 90 minit apre yo fin pran medikaman an, kantite sildenafil mezire nan espèm dechaj nan mwens sante 1% nan volontè yo te bay yo. Itilizasyon: Phosphodiesterase (PDE) V inibitè selektif, ki ka amelyore repons fizyolojik nan batiman peni ki te koze pa NO lage anba eksitasyon seksyèl. Sitou itilize pou malfonksyònman erectile nan pati gason an.
Aplikasyon pou pwodwi
1. Itilizasyon ak dòz: Pou pifò pasyan yo, dòz la rekòmande se 120mg, pran jan sa nesesè apeprè 1 èdtan anvan aktivite seksyèl, epi apre yo fin pran medikaman an, eksitasyon seksyèl obligatwa. Men, li ka pran nenpòt ki lè nan 0.5-4 èdtan anvan aktivite seksyèl. Ki baze sou efikasite ak tolerans, dòz la chak jou ka ajiste ant 100-150mg, epi li pa ta dwe depase yon fwa pa jou. (1) Dòz kòmanse rekòmande pou ensifizans ren grav (AUC ak cmax prèske doub lè to clearance kreyatinin se mwens pase oswa egal a 30ml/min) se 25mg. (2) Dòz kòmanse rekòmande pou malfonksyònman fwa (tankou siwoz fwa, AUC ak ogmantasyon cmax pa 84% ak 47%, respektivman) se 25mg.
2: Entèaksyon: Lè yo itilize ansanm ak inibitè anzim CYP450 3A4 (tankou ketoconazole, itraconazole, erythromycin) ak inibitè ki pa-espesifik nan CYP450 (tankou simetidin), AUC sildenafil ogmante pandan to clearance la diminye. (2) Lè yo itilize ansanm ak inibitè pwoteaz VIH tankou saquinavir ak ritonavir, cmax ak AUC sildenafil ogmante, pandan y ap pharmacokinetics saquinavir ak ritonavir rete san chanjman nan eta estab. (3) Itilizasyon konbine avèk dyuretik bouk, dyuretik potasyòm, ak bloke beta ki pa selektif ka ogmante AUC metabolit aktif sildenafil (N-demetilsildenafil) pa 62% ak 102%, respektivman, men efè sa a pa gen okenn siyifikasyon klinik. (4) Administrasyon ansanm ak pwodiktè CYP4503A4, tankou rifampicin, ka diminye nivo plasma sildenafil. (5) Lè yo itilize ansanm ak inibitè CYP450 2C9 tankou tolbutamid ak warfarin, pa gen okenn entèraksyon enpòtan. (6) Konbinezon an ak inibitè anzim CYP450 2D6 (tankou inibitè selektif repaksyon serotonin, antidepresè tricyclic), dwòg thiazide ak dyurèz thiazide, angiotensin-inibitè anzim konvèti, bloke chanèl kalsyòm, elatriye, pa gen okenn efè sou sipharmacoenakin yo.
3. Komès ekspòtasyon: Konpayi nou an te kontinyèlman optimize estrikti pwodwi ekspòtasyon nan matyè premyè sildenafil pou anpil ane. Avèk bon jan kalite pwodwi ak avantaj pri, nou te ekspòte pwodwi nou yo nan divès pati nan peyi a. Reyalize yon gwo pwoteksyon biznis mondyal.
Pwosesis pwodiksyon koule
1. Pretretman materyèl anvan tout koreksyon: Segondè -matyè premyè debaz pite yo ak anpil atansyon chwazi epi mete yo nan pwodiksyon apre yo fin pase tès miltip (pite ki pi gran pase oswa egal a 99.5%), retire enpurte ak rezidi danjere nan matyè premyè yo asire pwòpte a nan matyè premyè epi mete fondasyon an pou bon jan kalite a nan High Purity Aminotada sous la.
2. Reyaksyon sentèz: Pou pifò pasyan yo, dòz la rekòmande se 150mg, pran apeprè 1 èdtan anvan aktivite seksyèl; Men, li ka pran nenpòt ki lè nan 0.5-4 èdtan anvan aktivite seksyèl. Ki baze sou efikasite ak tolerans, dòz la ka ogmante a 200 miligram (dòz maksimòm rekòmande) oswa redwi a 100 miligram. Pran li jiska yon fwa pa jou.
Faktè sa yo ki asosye ak nivo plasma ogmante nan sildenafil (AUC): laj plis pase 65 ane fin vye granmoun (ogmante pa 40%), domaj nan fwa (tankou siwoz, ogmante pa 80%), domaj grav nan ren (pousantaj clearance kreatinin).<30ml/min, increased by 100%), concurrent use of potent cytochrome P450 3A4 inhibitors (ketoconazole, itraconazole increased by 200%), erythromycin increased by 182%, and saquinavir increased by 210%. Due to the possibility of increased efficacy and incidence of adverse events in patients with high plasma levels, a starting dose of 25mg is recommended.
3. Mòd aksyon: Pandan eksitasyon seksyèl, newòn ki pa ren glandulèr ki pa kolinerjik nan kò kavènèz penis la, osi byen ke sintaz oksid nitrique nan selil endothelial vaskilè, katalize sentèz oksid nitrique ki soti nan L-arginin. Lèt la aktive guanylate cyclase, ogmante sentèz la nan monofosfat guanosine siklik, ki an vire lakòz detant nan misk yo lis nan kò a kavernosum ak ti atè, ki mennen nan piki san nan sinis la kavèn nan penis la ak batiman. Pandan se tan, siklik guanosine monofosfat idrolize pa fosfodiesteraz.
4. Single dose antacids (aluminum hydroxide/magnesium hydroxide) have no effect on the bioavailability of this product; CYP450 2C9 inhibitors (such as tolbutamide, warfarin), CYP450 2D6 inhibitors (such as selective serotonin reuptake inhibitors,>antidepresè tricyclic), dwòg thiazide ak dyurèz thiazide, angiotansin -inibitè anzim konvèti, bloke chanèl kalsyòm, elatriye, pa gen okenn efè sou famakokinetik sildenafil.
5. Anbalaj aseptik: Sub-anbalaj fèt nan yon anviwònman aseptik. Anbalaj regilye gen ladan sache papye aliminyòm 1kg ak tanbou katon 25kg (aliyen ak sache PE doub -). Anbalaj echantiyon ti -gwosè tankou 10g, 50g ak 100g ka Customized selon bezwen kliyan yo. Non pwodwi, nimewo CAS, pite, nimewo pakèt, kondisyon depo ak lòt enfòmasyon yo make byen klè sou anbalaj la, konfòme yo ak estanda transpò entènasyonal yo.
6. Depo ak Sortant Enspeksyon: Apre anbalaj, pwodwi yo estoke nan yon depo devwe. Re-enspeksyon an fèt ankò anvan soti pou asire ke kalite pwodwi yo, anbalaj ak dokiman konfòmite yo konplè, epi rapò deteksyon ak materyèl konfòmite yo enkli ak chak chajman asire enkyetid-livrezon gratis.
Deklarasyon Konfòmite
1: Pwodui sa a fèt ak materyèl sildenafil anvan tout koreksyon epi li itilize pou rechèch syantifik ak devlopman. Nou pral ekspòte li an akò ak lwa ak règleman nasyonal yo
2. Nou entèdi respekte pwodiksyon GMP, ak tout matyè premyè sildenafil sibi tès solid. Pou asire ke-wo kalite livrezon ba ou.
3. Lè w ap achte pwodui sa a, kliyan yo oblije bay sètifika itilizasyon legal yo. Nou sèlman bay kliyan B2B ki konfòme yo (konpayi pharmaceutique, enstitisyon rechèch, elatriye) epi estrikteman revize kalifikasyon kliyan yo asire itilizasyon legal pwodwi yo.
